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          我司“腸道病毒 EV/EV71/CA16 核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)”榮獲上海市生物醫藥創新產品項目立項

          速創診斷醫療領域項目“腸道病毒 EV/EV71/CA16 核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)”于2018年9月通過國家藥品監督管理局獲得Ⅲ類醫療器械注冊證,該項目在2018-2019上海市生物醫藥創新產品項目評比中獲得立項。

          腸道病毒EV EV71 CA16核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)可用于腸道病毒感染所引起的手足口病的輔助診斷及疫情監測,基于金納米熒光PCR的原理,研制出一種多靶點核酸擴增的產品,能夠快速準確的檢測口腔咽拭子和糞便中腸道病毒,同時可對腸道病毒71型和柯薩奇病毒A16型進行分型。金納米-PCR技術可以大大提高核酸檢測靈敏度和特異性,可以涵蓋更多的變異序列,防止假陰性的出現,對于兒童手足口病的監控,具有十分重要的意義。

                                                                                                                 
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